توضیحات
دستگاه فریز درایر PHS1 یک دستگاه دارویی تزریقی ساخت گروه صنعتی پارسه می باشد که دارای دو مدل یک متر مربع و یک و نه دهم متر مربع مساحت شلف می باشد. مدل اول دارای 1+4 شلف می باشد که 4000 ویال 2R یا 4R و 1850 ویال 6R یا 8R و 1640 ویال 10Rیا 15R در آن می توان بارگذاری نمود. و مدل دوم 1+7 شلف دارد و ظرفیت آن تقریبا دو برابر مدل اول می باشد.
این دستگاه دارای دو مخزن سیلندری برای شلف و تله بخار بوده که توسط ماش روم یا یک شیر پروانه ای ویژه فریز درایر (Butterfly Valve) از یکدیگر جدا می گردند. مخزن اصلی این مدل دستگاه به شکل استوانه مطابق URSطراحی و ساخته شده. کلیه سطوح داخلی مخزن،اتصالات و دریچه ها،درب اصلی، بیلوز جک استاپرینگ و نازل ها از جنس استیل 316L ساخته شده است.تمامی سطوح داخلی مخزن و اجزا دارای صافی سطح کمتر از 0.4µm میباشد.
مخزن اصلی دستگاه به گونه ای طراحی و ساخته شده است در عین حالی که دسترسی راحت و آسان برای دسترسی به اجزای داخلی دستگاه و تمیزکاری کردن و انجام سرویس های لازم رادارد، کمترین فضا بدون استفاده ویا به اصطلاح فضای مرده را دارد.
ظرفیت تله بخار در مدل اول 15 کیلو گرم یخ و در مدل دوم 30 کیلوگرم می باشد سیستم های استاپرینگ و CIP & SIP رابه صورت اتوماتیک و هوشمند دارد و جک سیستم استاپرینگ با یک بیلوز استیل پوشش داده می شود.
یک دریچه دید به همراه روشنایی جهت بازدید از کل فرآیند فریزدرایینگ نیز بر روی درب نخزن اصلی تعبیه شده است.
این دستگاه کلیه الزامات بهداشتی دارویی مانند CGMP و الزامات 21CFR PART11 را برآورده می نماید.
در زمان تحویل دستگاه با توجه به نیاز مشتری، آزمون های تایید صلاحیت تجهیزات و نرم افزار در چارچوب پروتکل های مشخص شده انجام می گردد و همچنین مستندات DQ(Design Qualification) و IQ(Installation Qualification) و OQ(Operational Qualification) و PQ(Performance Qualification) و دستورالعمل های کاربری و نگهداری دستگاه به مشتریان ارائه می گردد.
تمام محصولات تولیدی (فریز درایرها) این شرکت دارای یک سال گارانتی و ده سال خدمات پس از فروش می باشند و یک آموزش حرفه ای و تخصصی برای کاربران دستگاه بصورت کامل انجام می گردد. و در زمینه سیکل فرآوری مشاوره های لازم به مشتریان ارائه می گردد.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.