اگر به دنبال یک سرمایه گذاری با بازدهی بالا در حوزه داروسازی هستید و دانش کافی در این حوزه دارید توصیه می کنیم با خواندن این مطلب با فریزدرایر دارویی و کاربرد آن در تولید فرآورده های دارویی مختلف آشنا شوید. فریز درایر دارویی به دلیل کیفیت بالا در کمتر از چند سال توسط بزرگترین شرکت های داروسازی ایران در چند سری سفارش داده شده و توسط شرکت تکوین آزمایش پارسه تولید شده است.
مقدمه
خشک کردن در دماهای پایین و تحت خلا یکی از پرکاربردترین روش‌های افزایش ماندگاری و به تبع آن ذخیره سازی محصولات دارویی و سایر مواد بیولوژیکی با حذف زنجیره سرد می باشد. با این روش می‌توان داروهای خاص، ناپایدار یا حساس به گرما و مواد بیولوژیکی را در دمای پایین بدون آسیب رساندن به ساختار فیزیکی و خواص آن‌ها خشک کرد. این محصولات را می‌توان به سرعت و به آسانی بازسازی کرد، که در مورد واکسن های اورژانسی و آنتی بادی ها که باید در اسرع وقت تجویز شوند بسیار ارزشمند است. از جمله موادی که از این روش برای نگهداری آن استفاده می‌شود می‌توان به واکسن ها و آنتی بادی ها، پنی سیلین، پلاسمای خون، پروتئین ها، آنزیم ها، هورمون ها، ویروس ها و باکتری ها اشاره کرد.
دستگاه فریز درایر دارویی شرکت تکوین آزمایش پارسه شامل دو دسته هستند. حرف PH براساس نام گذاری دسته اول است که استفاده ی آن برای داروهای تزریقی میباشد.
دسته دوم داروهای پروبیوتیک و خوراکی میباشد و با حرف BIO نام گذاری می گردد.
1- سری دارویی تزریقی با پیشوند PH نام گذاری می‌شوند و شامل مدل های: PHS1-PHS2-PHS3-PHS4-PHS5 می باشد.
2-سری دارویی خوراکی با پیشوند BIO نام گذاری می شوند و شامل مدل های:
BIO12-BIO120-BIO240-BIO360-BIO600-BIO1000 می باشد.
Freeze Drying یا خشک کردن انجمادی چیست؟
خشک‌کردن انجمادی یا لیوفیلیزاسیون (Lyophilization) که توسط فریز درایر دارویی انجام می‌شود یک فرایند حفظ و خشک‌کردن مواد به روشی که در آن آب موجود در نمونه به صورت بخار (تبدیل مستقیم از حالت جامد به گاز) تصعید می‌شود، بدون این که به حالت مایع برود. این روش برای حفظ کردن داروها، مواد‌غذایی، بیولوژیک‌ها، و سایر مواد حساس به رطوبت استفاده می‌شود.
این روش در مقایسه با سایر روش‌های خشک کردن که مبتنی بر حرارت هستند، رطوبت داروها را بدون تغییر خواص آن‌ها حذف می‌کند. به همین دلیل است که امروزه در صنایع مختلف به ویژه صنعت داروسازی از نظر تولید محصولات با کیفیت، بهترین گزینه محسوب می شود. همچنین فرآیند خشک کردن انجمادی با استفاده از فریز درایر دارویی می‌تواند به طور مؤثری از تغییرات شیمیایی و آلاینده‌های موجود در نمونه جلوگیری کند و مانع از تخریب و آلودگی مواد حساس شود.
کاربرد فریز درایر دارویی
فریز درایر دارویی در صنعت داروسازی برای انجام فرآیندهای مختلف استفاده می‌شود. در زیر، به برخی از کاربردهای مهم این تکنولوژی در داروسازی اشاره می‌کنیم:
۱_ خشک کردن داروها: یکی از کاربردهای اصلی فریز درایر دارویی، خشک کردن داروها است. این فرآیند به منظور حذف آب از داروها و تولید نمونه‌های خشک و پایدارتر استفاده می‌شود. خشک کردن داروها می‌تواند کیفیت و طول عمر مفیدشان را تا چندین برابر افزایش دهد.
۲_ تولید داروهای پودری: فریز درایر دارویی می‌تواند برای تولید داروهای پودری استفاده شود. در این فرآیند، داروها ابتدا خشک می‌شوند و سپس به صورت پودر در می‌آیند که می‌تواند برای تهیه قرص‌ها، کپسول‌ها و دیگر اشکال دارویی مورد استفاده قرار گیرد.
۳_ حفظ و ذخیره‌سازی آنزیم‌ها و واکنش‌های بیولوژیکی: برخی از فرآیندهای دارویی نیازمند استفاده از آنزیم‌ها و واکنش‌های بیولوژیکی هستند. فریز درایر دارویی می‌تواند برای حفظ و ذخیره‌سازی آنزیم‌ها و واکنش‌های بیولوژیکی استفاده شود تا فعالیت آن‌ها حفظ شود و در زمان استفاده از آن‌ها کیفیت بهتری به دست آید.
۴_ تحقیقات و توسعه دارویی: فریز درایر دارویی در تحقیقات و توسعه دارویی نقش مهمی دارد. این فناوری به محققان امکان می‌دهد تا فرمولاسیون‌های جدید را آزمایش کنند، داروهای خاص را بررسی کنند و بهینه‌سازی فرآیندهای تولید دارو را انجام دهند.
نمونه‌هایی از محصولات دارویی که با تکنولوژی فریز درایر دارویی تهیه می‌شوند:
- واکسن‌ها
- آنتی‌بادی‌ها
- سلول‌های قرمز خون
- پلاسما (برای انتقال آسان در هنگام از دست دادن خون شدید یا شوک هموراژیک)
- هورمون‌ها
- باکتری‌ها
- ویروس‌ها
- آنزیم‌ها
- قرص‌هایی برای رهایش کنترل شده دارو
- پروبیوتیک‌ها
- ویتامین‌ها و موادمعدنی
- پپتیدهای کلاژن
- الکترولیت‌ها(به عنوان مثال پودر آب نارگیل)
- ترکیبات فعال دارویی(مواد فعال در داروها که اثر مورد نظر را در بدن ایجاد میکنند. به عنوان مثال، استامینوفن در تایلنول)
اجزای فریز درایر دارویی
این دستگاه از تعدادی اجزا تشکیل شده است که هر کدام نقش مهمی در عملکرد و اجرای فرآیند خشک کردن انجمادی دارند. برخی از اجزای اصلی فریز درایر دارویی عبارتند از:
- سیستم مخزن اصلی و مخزن تله بخار
- سیستم تبرید
- سیستم انتقال حرارت و شلف ها
- سیستم خلاء
- سیستم برق، ابزار دقیق و کنترل
- سیستم CIP & SIP
- سیستم استاپرینگ
- pizza Door system
- Auto loading and unloading system
- فرآیند فریز درایر دارویی
فرآیند فریز درایر دارو توسط دستگاه
۱_ انجماد: محصول مورد نظر تحت انجماد قرار می گیرد و این به آهستگی انجام می‌شود تا از تشکیل کریستال‌های بزرگ که ممکن است دیواره‌های سلولی مواد را پاره کنند، جلوگیری شود.
۲_ خشک کردن اولیه (تصعید): این مرحله دوم فرآیند خشک کردن انجمادی است که در آن فشار کاهش می‌یابد و حرارت برای تصعید آب منجمد اعمال می‌شود. تکمیل این فرآیند حدود ۱۰ ساعت طول می‌کشد، اما بسته به نمونه می تواند چندین روز نیز طول بکشد. پس از اتمام خشک شدن اولیه، ۹۳الی95 درصد آب نمونه طی فرآیند تصعید جدا شده است.
۳_ خشک کردن ثانویه (جذب): این مرحله نهایی است که در آن دما حتی بیشتر می‌شود تا رطوبت باقیمانده حذف شود. برای جلوگیری از خشک شدن کمتر یا بیشتر از حد مجاز باید با دقت انجام شود. این مرحله معمولاً برای نمونه‌هایی که قرار است به مدت طولانی ذخیره شوند انجام می شود. خشک کردن ثانویه رطوبت باقیمانده در محصول را تنها به 1الی۲ درصد کاهش می‌دهد.
سپس داروهای خشک‌شده در فریز درایر دارویی با استفاده از گزینه‌های مختلف بسته‌بندی می‌شوند. به‌عنوان مثال، ویال‌های شیشه‌ای با درپوش‌های لاستیکی و درپوش‌های چین‌دار آلومینیومی و همچنین سیستم‌های دو محفظه‌ای که می‌توانند سرنگ یا کارتریج باشند.
مزایای فریز درایر دارویی
فریز درایر دارویی ، همانند هر فناوری دیگر، مزایا و معایب خاص خود را دارد. در زیر، به مهم‌ترین مزایای این تکنولوژی در داروسازی اشاره می‌کنیم:
۱_ حفظ کیفیت داروها: در حالی که خشک کردن انجمادی به گرما برای تبخیر آب منجمد نیاز دارد، اما از گرمای بیش از حد برای محافظت از یکپارچگی محصول جلوگیری می کند. با حذف آب از داروها و نگهداری آن‌ها در دماهای پایین، فریز درایر دارویی می‌تواند کیفیت و خاصیت‌های داروها را حفظ کرده و از تغییرات غیرمطلوب در طول عمر دارو جلوگیری کند.
۲_ افزایش طول عمر مفید داروها: با استفاده از فریز درایر دارویی، می‌توان طول عمر مفید داروها را افزایش داد. نگهداری داروها در دماهای پایین و خشک کردن آن‌ها می‌تواند طول عمر مفید دارو را بیشتر کند.برای مثال آنتی‌بادی‌ها تا ۵ سال با شرایط نگهداری دوام بیاورند.
۳_ محدودیت کمتر در نگهداری و حملونقل: زمانی که یک محصول تحت خشک شدن انجمادی قرار گرفته باشد، می‌توان آن را برای مدت طولانی‌تری در دمای اتاق حمل و نقل و نگهداری کرد. این امر هزینه‌های حملونقل را به‌ویژه هنگام صادرات نمونه در مسافت‌های طولانی به شدت کاهش می‌دهد، زیرا دیگر نیازی به زنجیره سرد نخواهد بود.
۴_ دسترسی سریع به ترکیب دارویی: ترکیبات دارویی تهیه شده با فریز درایر دارویی مانند واکسن‌ها و آنتی‌بادی‌ها اغلب نیاز به تجویز فوری دارند. این محصولات در کمترین زمان ممکن با افزودن آب مقطر یا حلال مخصوص به حالت اولیه درمی‌آید و برای مصرف آماده می‌شوند.
استاندارد فریز درایر دارویی شرکت تکوین آزمایش پارسه
